Bosentan REMS программасы
Бозентан деген эмне?
Bosentan өпкө артериялык гипертензия айрым түрлөрүн дарылоо үчүн колдонулган рецепт дары болуп саналат
(PAH), бул өпкөнүн тамырларындагы кан басымынын жогорулашы.
Bosentan сиздин көнүгүү жөндөмүңүздү жакшыртат жана физикалык абалыңыздын жана симптомдоруңуздун начарлашын жайлатат. Бозентан өпкөңүздөгү жогорку кан басымды төмөндөтөт жана жүрөгүңүздүн насостун натыйжалуу иштешине мүмкүндүк берет.
Бозентандын олуттуу коркунучтары кандай?
Бозентан боор ооруларына алып келиши мүмкүн жана кош бойлуулук учурунда кабыл алынса, тубаса олуттуу кемчиликтерди жаратышы мүмкүн. Бардык бейтаптар - боордун иштешине мониторинг жүргүзүү керек:
- Бозентанды кабыл алууну баштоодон мурун,
- Ай сайын бозентанды кабыл алууда, жана
- Каалаган убакта дарыгер тест тапшырат
Аял бейтаптар - кош бойлуулуктан сактануу керек:
- Бозентанды кабыл алууну баштоодон мурун,
- Бозентанды кабыл алууда жана
- Бозентан менен дарылоону аяктагандан кийин бир ай бою
Bosentan Тобокелдиктерин баалоо жана азайтуу стратегиясы (REMS) деген эмне?
Бозентандын Тобокелдиктерин баалоо жана азайтуу стратегиясы (REMS) пациенттерге жана медициналык кызматкерлерге бозентанды кабыл алууда боор көйгөйлөрүнүн жана олуттуу тубаса кемтиктердин коркунучу жөнүндө айтып берет. Бул REMS Тамак-аш жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан талап кылынат. Бардык бейтаптар бозентанды алуу үчүн Bosentan REMSке катталышы керек.
Bosentan REMS талаптары
- Bosentan REMS талаптары жана боор көйгөйлөрүнүн коркунучу боюнча кеңеш алыңыз
- Бозентан менен дарылоону аяктагандан кийин бир ай бою репродуктивдүү потенциалы бар аялдар үчүн Bosentan REMSке дары-дармектерди кабыл алганга чейин катышыңыз.
- Дарылоону баштаардан мурун жана ай сайын бозентан менен дарылоо аяктаганга чейин боор анализин тапшырыңыз. Сиздин дарыгер бооруңузду көзөмөлдөйт жана боор көйгөйлөрүнүн белгилери байкалса, дарылооңузду тууралап же токтотушу мүмкүн
- Эгерде сизде боор көйгөйлөрү бар болсо, анын ичинде башка дарыларды кабыл алуу учурунда боордун көйгөйлөрү болсо, дарыгерге айтыңыз
- Босентанды алуудан мурун Босентан РЭМС же дарыкана менен байланышып, учурдагы боор тести аяктагандыгын тастыктоо керек жана сиз Бозентандын тобокелдиктери жана Bosentan REMSдеги талаптарыңыз боюнча кеңеш алдыңыз.
Кош бойлуу боло алган аялдарга РЭМСте кошумча талаптар коюлат
Сиз кош бойлуу боло турган аял болуп эсептелесиз, эгерде сиз:
- Этек кириңиз баштала элек болсо да, жыныстык жетилүү курагына киргениңиз жана
- жатын бар, жана
Менопаузадан өтпөсөңүз (табигый себептерден улам кеминде 12 ай этек кир келбеген же энелик безиңизди алып салган)
- Bosentan REMS талаптары жана олуттуу тубаса кемтиктердин коркунучу боюнча кеңеш алыңыз
- Биринчи рецептиңизге чейин жана андан кийин ай сайын бозентан менен дарылоо учурунда жана бозентан менен дарылоо аяктагандан кийин бир ай бою ишенимдүү бойго болтурбоочу каражаттарды колдонуу зарылчылыгы жөнүндө кеңеш алыңыз.
- Бозентан менен дарылоону баштоодон мурун, бозентан менен дарылоо учурунда ай сайын жана бозентан менен дарылоону аяктагандан кийин бир айдан кийин кош бойлуулук боюнча тест тапшырыңыз
- Дарылоо башталганга чейин, ай сайын дарылоо учурунда жана бозентан менен дарылоо аяктагандан кийин бир айдан кийин кош бойлуулук боюнча тест бүткөрүлгөндүгүн тастыктоо үчүн бозентанды алуудан мурун Bosentan REMS же дарыкана менен байланышыңыз.
- Дароо дарыгерге кабарлаңыз, эгерде сиз:
- Корголбогон жыныстык катнашта болгон
- Сиздин төрөттү көзөмөлдөө ишке ашпай калды деп ойло
- Менструацияны өткөрүп жиберди
- Кош бойлуу экениңди ойло
- Эгерде сиз бозентанды кабыл алуу учурунда же бозентан менен дарылоону аяктагандан кийин бир айдын ичинде кош бойлуу болуп калсаңыз, Bosentan REMS өкүлү менен байланышыңыз.
- Оорулуу этек кир келе баштаганда, жыныстык жактан жетиле элек аял дароо дарыгерге кайрылуусу керек
Төрөттү көзөмөлдөө параметрлери
Босентанды баштоодон мурун, сиздин саламаттыкты сактоо провайдериңиз сиз менен бойго болтурбоо жолдору жөнүндө сүйлөшөт. Эгер кандайдыр бир суроолоруңуз болсо, саламаттыкты сактоо провайдериңизден сураңыз. Эгер бойго болтурбоочу каражатты өзгөрткүңүз келсе, дарыгериңизге айтыңыз.
Төмөндө көрсөтүлгөн төрт варианттын бирин тандооңуз керек. Сиз жыныстык катнашта болгон сайын бирден ашык бойго болтурбоочу ыкма керек болушу мүмкүн.
Алгылыктуу төрөттү көзөмөлдөө параметрлери 
Бозентан менен дарылоо үчүн кадамдар
ДАРЫЛАНЫП БАШТАРДАН АЛДЫНДА: Бардык бейтаптар
- Бозентанды кабыл алууда боор көйгөйлөрүнүн жана тубаса кемтиктердин (аялдар үчүн) коркунучун түшүнүңүз
- Эгерде сизде боор оорулары, анын ичинде башка дарыларды кабыл алууда боор көйгөйлөрү бар болсо, дарыгерге айтыңыз
- Бооруңузду текшериңиз
- Кош бойлуулук тестиңизди алыңыз (кош бойлуу боло турган аялдар үчүн)
- Bosentan REMSке катталыңыз. Дарылоочу менен пациентти каттоо формасын толтуруңуз жана кол коюңуз. Сиздин дарыгер сиз үчүн катталуу формасынын көбүн толтурат. Талаптарды окуп чыгып, макул болушуңуз керек, андан кийин түшүнгөнүңүздү жана программанын эрежелерин аткарарыңызды көрсөтүү үчүн кол коюңуз. Ата-эне/мыйзамдуу өкүл сиз үчүн формага кол коюшу мүмкүн
АЙ сайын: Бардык бейтаптар
- Ар бир рецепт менен келген Дары-дармек колдонмосун окуңуз. Маанилүү маалымат кошулган же өзгөртүлгөн болушу мүмкүн
- Сиздин рецепт боюнча ай сайын боор сыноолорду алыңыз
- Рецептиңизди тастыкталган дарыканада толтуруңуз. Сертификатталган дарыкана бул Bosentan REMS тарабынан сизге бозентан менен камсыз кылууга уруксат берилген дарыкана. Сертификатталган дарыканалардын тизмеси үчүн Bosentan REMS 1- телефонуна чалыңыз.866-359-2612 же www.BosentanREMSProgram.com сайтына кириңиз
- Bosentan REMS же аптека ай сайын сизге чалып, бозентанды алуудан мурун бооруңузга анализ тапшырганыңызды жана боор оорулары коркунучу боюнча кеңеш алганыңызды сурайт. Эгерде сиздин медициналык провайдериңиз Bosentan REMSке тестирлөөдөн өткөнүңүздү жана консультацияңызды бүтүргөнүңүздү билдирсе, сиз ошол айда Bosentan REMSтен телефон чалуу албайсыз. Эгер сиз бооруңузду текшерип, кеңеш албасаңыз, толтургуч өз убагында даяр болбой калышы мүмкүн
- Эгерде сизде бозентанды кабыл алууда боордун көйгөйлөрүнүн төмөнкү белгилери байкалса, дароо дарыгериңизге айтыңыз: жүрөк айлануу, кусуу, ысытма, адаттан тыш чарчоо, ашказандагы (ичтин) оорушу, теринин же көзүңүздүн агы саргайуусу (сарыуу)
АЙ САЙЫН: Кош бойлуу боло турган аялдар
- Дарылоо учурунда дарыгериңиз менен макулдашылган төрөттү көзөмөлдөөнүн ишенимдүү ыкмаларын колдонуңуз
- Сиздин дарыгердин буйругу боюнча ай сайын кош бойлуулук тестин алыңыз
- Bosentan REMS же дарыкана ай сайын сизге телефон чалып, бозентанды алуудан мурун кош бойлуулугуңузга тест тапшырдыңызбы жана тубаса кемтиктердин пайда болуу коркунучу боюнча кеңеш алдыңызбы деп сурап турушат. Эгерде сиздин медициналык провайдериңиз Bosentan REMSке тестирлөөдөн өткөнүңүздү жана консультацияңызды бүтүргөнүңүздү билдирсе, сиз ошол айда Bosentan REMSтен телефон чалуу албайсыз. Кош бойлуулугуңуз боюнча тесттен жана кеңештен өтпөсөңүз, толтуруу өз убагында даяр болбой калышы мүмкүн
- Кош бойлуу болуп калба. Эгерде сиз: корголбогон жыныстык катнашка барсаңыз, бойго бүтүрбөөчү каражат иштебей калды деп ойлосоңуз, этек кир келбей калса, кош бойлуумун деп ойлосоңуз, дароо дарыгерге айтыңыз.
БОЗЕНТАН ДАРЫЛОО БУТКУЛГАНДАН БИР АЙ КИЙИН: Кош бойлуу боло турган аялдар
- Бозентан менен дарылоону аяктагандан кийин бир ай бою дарыгериңиз менен макулдашылган төрөттү көзөмөлдөөнүн ишенимдүү ыкмаларын колдонуңуз
Кош бойлуулуктун акыркы тестин тапшырыңыз - Кош бойлуу болуп калба. Эгерде сиз: корголбогон жыныстык катнашка барсаңыз, бойго бүтүрбөөчү каражат иштебей калды деп ойлосоңуз, этек кир келбей калса, кош бойлуумун деп ойлосоңуз, дароо дарыгерге айтыңыз.
Сиз Bosentan REMSке 1- номерине акысыз чалсаңыз болот.866-359-2612.
Bosentan REMS жөнүндө көбүрөөк маалымат алуу үчүн, киргиле www.BosentanREMSProgram.com.
Документтер / Ресурстар
 |
Bosentan REMS программасы [pdf] Колдонуучунун колдонмосу REMS программасы, программалык камсыздоо, REMS программасы программалык камсыздоо |
