📘 FDA колдонмолору • Акысыз онлайн PDF файлдары

FDA колдонмолору жана колдонуучу колдонмолору

FDA өнүмдөрү үчүн колдонуучу колдонмолору, орнотуу боюнча көрсөтмөлөр, көйгөйлөрдү чечүү боюнча жардам жана оңдоо жөнүндө маалымат.

Кеңеш: эң жакшы дал келүү үчүн FDA этикеткасында басылган толук моделдин номерин кошуңуз.

FDA колдонмолору

Акыркы колдонмолор manuals+ бул бренд үчүн түзүлгөн.

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality гарнитурасы 128 ГБ Колдонуучунун колдонмосу

2-январь, 2025-жыл

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality Headset 128 GB User Guide Purpose This document is intended to support users of the Lilypad™ VR experience. It outlines the technical requirements, processes…

FDA DTP-1 Өнүгүү жолун жарыктандыруу Колдонуучунун колдонмосу

27-ноябрь, 2024-жыл

Device and User Interface Assessment Recommendations in Drug-Device Combination Product PSGs Karthika Natarajan Staff Fellow, DTP-1 | ORS | OGD CDER | U.S. FDA Facilitating Generic Drug Product Availability through…

FDA Маалыматтык технологиялар стратегиясынын Колдонуучунун колдонмосу

13-ноябрь, 2024-жыл

FDA Information Technology Strategy for Fiscal Years 2024 to 2027 Message from the CIO I am pleased to share our annual publication of the FDA IT Strategy for FY 2024…

FDA 6001.2 Эксперттердин нускамалары тармагы

28-октябрь, 2024-жыл

FDA 6001.2 Network of Experts Specifications Name: Center for Drug Evaluation and Research (CDER) Network of Experts (NoE) Document: MAPP 6001.2 Rev. 2 Effective Date: 10/23/15; 10/8/21; 2/1/24 Product Information…

FDA Пациенттин Дары-дармек Маалыматы Колдонуучунун колдонмосу

23-октябрь, 2024-жыл

Patient Medication Information Product Information Specifications: Product Name: Patient Medication Information (PMI) Type: FDA-approved Medication Guide Storage: Online central repository managed by FDA Accessibility: Freely accessible to the public Product…

FDA CDER Электрондук жазуу тутумунун ээсинин колдонмосу

19-октябрь, 2024-жыл

FDA CDER Electronic Record Keeping Systems PURPOSE This MAPP documents CDER’s Electronic Records Keeping Systems (ERKS) and outlines the policies and procedures for its governance. This includes the following: Definition…

FDA MAPP 6702.1 Review Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясынын ээси үчүн колдонмо

19-октябрь, 2024-жыл

FDA MAPP 6702.1 Review of Risk Evaluation and Mitigation Strategy Specifications Product Name: Manual of Policies and Procedures Center for Drug Evaluation and Research (MAPP 6702.1) Originating Office: Office of…

FDA CDER NextGen Portal Колдонуучу колдонмосу

19-октябрь, 2024-жыл

FDA CDER NextGen Portal Specifications: Product Name: CDER NextGen Portal Supported Browsers: Internet Explorer, Google Chrome, Mozilla Firefox Security Feature: Multi-Factor Authentication (MFA) through email Product Usage Instructions Requesting a…

FDA Midazolam Injection Instructions

10-октябрь, 2024-жыл

FDA Midazolam Injection Product Information Specifications Product Name: Midazolam Autoinjector Manufacturer: Rafa Laboratories, Ltd. Address: 3 Zeev Lev, Har Hotzvim Jerusalem, 9777515 Israel Revision Date: 11/2023 Reference ID: 5026561 Product…

FDA K240280 Nano Текшерүү RSV Test Instructions

30-сентябрь, 2024-жыл

510(k) SUBSTANTIAL EQUIVALENCE DETERMINATION DECISION SUMMARY Background Information: A 510(k) Number K240280 B Applicant Nano-Ditech Corporation C Proprietary and Established Names Nano-Check RSV Test D Regulatory Information Product Code(s) Classification Regulation Section…

FDA Guide to Documents, Change Control, and Records Management

Гид

Comprehensive guide from the U.S. Food and Drug Administration (FDA) on managing documents, change control, Device Master Records (DMR), Device History Records (DHR), and Quality System Records (QSR) according to…

FDA текшерүүлөр үчүн Фармацевтикалык сапат системасын (PQS) түшүнүү

Гид

An overview of the Pharmaceutical Quality System (PQS) presented by the FDA, focusing on CGMPs, ICH Q10, and FDA inspection strategies. Learn about quality expectations and regulatory requirements for pharmaceutical…

FDA шайкештик программасы 7356.002: Дары-дармек өндүрүшүн текшерүү

Compliance Program

Бул документте АКШнын Азык-түлүк жана Дары-дармек Администрациясынын 7356.002 Шайкештик программасынын чоо-жайы көрсөтүлөт, анда дары-дармек өндүрүшүн текшерүү, сапат кепилдиги, CGMP талаптары жана фармацевтикалык өнүмдөрдүн жөнгө салуучу көзөмөлү боюнча көрсөтмөлөр камтылган.

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

колдонмо

This FDA Staff Manual Guide (SMG 2130.11) details the Laboratory Quality Management System (LQMS) for the Food and Drug Administration, covering its purpose, scope, policies, definitions, responsibilities, and document history.

CDER MAPP 6020.14: Дисциплиналар аралык Review QT изилдөөлөрүнүн саясаты жана процедуралары боюнча команда

Manual

Баңгизаттарды баалоо жана изилдөө борборунун (CDER) Дисциплиналар аралык Re үчүн саясаттары жана жол-жоболору деталдаштырылган расмий колдонмоview Team (IRT) concerning Thorough QT (TQT) studies, including guidance on cardiac repolarization…

FDA Center for Tobacco Products Office of the Center Director: Organizations and Functions

Кызматкерлер үчүн колдонмо

Official staff manual guide detailing the organizational structure and key functions of the Office of the Center Director (DCFA) within the U.S. Food and Drug Administration's Center for Tobacco Products.

Электрондук коопсуздук отчетун тапшыруу үчүн ICH E2B(R3) үчүн FDA аймактык ишке ашыруу спецификациялары

Техникалык спецификация

This document from the U.S. FDA provides technical specifications for submitting Individual Case Safety Reports (ICSRs) for drugs and biologics electronically, adhering to ICH E2B(R3) standards via the Electronic Submissions…

Guide for Preparing FDA Annual Reports on Laser Radiation Safety Testing

Гид

This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S.…

FDA Опиоиддик анальгетик REMS: Профессионалдык Коомдор үчүн Коопсуз дайындоо жана жок кылуу боюнча жетекчилик

Жетекчилик

Бул документ FDAдан опиоиддик анальгетиктер үчүн Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясы (REMS) боюнча маанилүү маалыматты, коопсуз утилдештирүү ыкмаларын, медициналык кызматкерлер үчүн үзгүлтүксүз билим берүүнү жана бейтаптар үчүн маанилүү маалыматты камтыйт ...

FDA колдонмолору жана колдонуучу колдонмолору

FDA колдонмолору

FDA Meta Quest 3 Mixed Reality гарнитурасы 128 ГБ Колдонуучунун колдонмосу

FDA DTP-1 Өнүгүү жолун жарыктандыруу Колдонуучунун колдонмосу

FDA Маалыматтык технологиялар стратегиясынын Колдонуучунун колдонмосу

FDA 6001.2 Эксперттердин нускамалары тармагы

FDA Пациенттин Дары-дармек Маалыматы Колдонуучунун колдонмосу

FDA CDER Электрондук жазуу тутумунун ээсинин колдонмосу

FDA MAPP 6702.1 Review Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясынын ээси үчүн колдонмо

FDA CDER NextGen Portal Колдонуучу колдонмосу

FDA Midazolam Injection Instructions

FDA K240280 Nano Текшерүү RSV Test Instructions

FDA Guide to Documents, Change Control, and Records Management

FDA текшерүүлөр үчүн Фармацевтикалык сапат системасын (PQS) түшүнүү

FDA шайкештик программасы 7356.002: Дары-дармек өндүрүшүн текшерүү

FDA Staff Manual Guide SMG 2130.11: Laboratory Quality Management System

CDER MAPP 6020.14: Дисциплиналар аралык Review QT изилдөөлөрүнүн саясаты жана процедуралары боюнча команда

FDA Center for Tobacco Products Office of the Center Director: Organizations and Functions

Электрондук коопсуздук отчетун тапшыруу үчүн ICH E2B(R3) үчүн FDA аймактык ишке ашыруу спецификациялары

Guide for Preparing FDA Annual Reports on Laser Radiation Safety Testing

FDA Опиоиддик анальгетик REMS: Профессионалдык Коомдор үчүн Коопсуз дайындоо жана жок кылуу боюнча жетекчилик

FDA Опиоиддик анальгетик REMS Саламаттыкты сактоо провайдерлери үчүн билим берүү планы

FDA Тамак-аш коопсуздугун модернизациялоо актысы (FSMA) бүттүview

Дары-дармек каражаттарын идентификациялоо: ишке ашыруу жана колдонуу боюнча көрсөтмө