📘 FDA колдонмолору • Акысыз онлайн PDF файлдары
FDA логотиби

FDA колдонмолору жана колдонуучу колдонмолору

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is the federal agency responsible for protecting public health by regulating food, drugs, medical devices, cosmetics, and more.

Кеңеш: эң жакшы дал келүү үчүн FDA этикеткасында басылган толук моделдин номерин кошуңуз.

FDA колдонмолору жөнүндө Manuals.plus

The U.S. Food and Drug Administration (FDA) is a federal agency of the Department of Health and Human Services. It is responsible for protecting and promoting public health through the control and supervision of food safety, tobacco products, dietary supplements, prescription and over-the-counter pharmaceutical drugs (medications), vaccines, biopharmaceuticals, blood transfusions, medical devices, electromagnetic radiation emitting devices (ERED), cosmetics, animal foods and feed, and veterinary products.

This directory serves as a resource for user manuals related to FDA systems (such as the Electronic Submission Gateway), regulatory guidelines, and official prescribing information (package inserts) for FDA-approved medical products.

FDA колдонмолору

Акыркы колдонмолор manuals+ бул бренд үчүн түзүлгөн.

FDA 2BVLC-PREX Laser Engraver Instruction Manual

19-май, 2026-жыл
FDA 2BVLC-PREX Laser Engraver FCC Requirement Any changes or modifications not expressly approved by the party responsible for compliance could void the user’s authority to operate the equipment. This device…

FDA Pifeltro Doravirine таблеткасынын ВИЧ инфекциясын дарылоо боюнча колдонмосу

2-январь, 2026-жыл
FDA Pifeltro Doravirine ВИЧ инфекциясына каршы таблетка КӨРСӨТКҮЧТӨР ЖАНА КОЛДОНУУ PIFELTRO® чоңдордо жана балдарда ВИЧ-1 инфекциясын дарылоо үчүн башка антиретровирустук агенттер менен бирге колдонулат...

FDA натализумаб-сзтн Тируко биринчи жана жалгыз көп жактуу склероз боюнча биосимилярдык көрсөтмөлөр

1-январь, 2026-жыл
FDA натализумаб-сзтн Тируко биринчи жана жалгыз көп жактуу склероздун биосимилярдык мүнөздөмөлөрү Продукциянын аталышы: TYRUKO Көрсөтмөсү: Интегрин рецепторуtagКөп жактуу склерозду (MS) дарылоо боюнча дарыгер Дозалоо формасы: Инъекциянын күчү: 300 мг/15…

FDA 761440000 фунт стерлинг Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf инъекциясы боюнча колдонуучу колдонмосу

25-декабрь, 2025-жыл
FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Инъекциялык мүнөздөмөлөрү Продукциянын аталышы: BLENREP Жалпы аталышы: Belantamab Mafodotin-blmf Колдонуу: Вена ичине колдонуу Бекитилген жылы: 2020 Дозалоо формасы: Инъекция үчүн лиофилизацияланган порошок Күчү: 70 мг…

FDA ESG NEXTGEN колдонмосу Колдонуучунун колдонмосу

5-апрель, 2025-жыл
FDA электрондук тапшыруу шлюзу (ESG) NextGen API колдонмосу FDA электрондук тапшыруу шлюзу (ESG) NextGen API колдонмосу Колдонмо программасынын интерфейси 1.0 версиясы 2025-жылдын март айы 1. Киришүү Бул документте… үчүн көрсөтмөлөр берилген.

FDA AS2 Электрондук тапшыруу Gateway Кийинки Gen Колдонуучунун колдонмосу

5-апрель, 2025-жыл
FDA AS2 электрондук тапшыруу шлюзу Кийинки муундагы продуктуну колдонуу боюнча нускамалар Бул колдонмо FDAга жөнгө салуучу маалымат тапшыруу үчүн AS2ди колдонгум келген тармактын катышуучулары үчүн арналган.…

FDA V-8.F Кошумча методу үчүн бүтүндөй лавр жалбырактары нускамалары

7-март, 2025-жыл
Макроаналитикалык процедуралар боюнча колдонмо (MPM) V-8. Татымалдарды, татымалдарды, даамдарды жана чийки дары-дармектерди колдонуу F. Бүтүн лавр жалбырактары үчүн кошумча ыкма 2025-жылдын февраль айы Редактор(лор): Ханс Лохельт-Йошиока Биргелешип редактор(лор): Эми Барнс, Ричард Хайнос (пенсиядагы)…

FDA АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармектерди башкаруу борборунун нускамалары

6-март, 2025-жыл
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын түзмөктөр жана радиологиялык саламаттыкты сактоо борборунун санариптик саламаттыкты сактоо боюнча консультативдик комитетинин (DHAC) "Жасалма интеллект менен иштетилген түзмөктөр үчүн продуктунун жалпы жашоо циклин эске алуу" темасындагы жыйынынын кыскача протоколу...

FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS нускамалары

4-февраль, 2025-жыл
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS продуктусун колдонуу боюнча нускамалар Программаны ишке ашыруу жана операциялар REMS программасын ишке ашыруу (6 айлык жана 1 жылдык баалоо гана): Empaveli биринчи коммерциялык түрдө таратылган күнү. Empaveli чыгарылган күнү…

FDA Authenticator Колдонмо Колдонуучу колдонмосу

30-январь, 2025-жыл
Көп факторлуу аутентификация колдонуучусунун колдонмосу Аутентификация колдонмосу Көп факторлуу аутентификация (MFA) - бул LearnED LMS стандарттык кирүү процессине күчтүүрөөк аутентификацияны киргизүү үчүн коопсуздук механизми. FDA эмес колдонуучулар төмөнкүлөрдү аткарууга милдеттүү:...

Opioid Analgesic REMS Assessment Plan (November 25, 2025)

шайкештик жөнүндө отчет
Detailed assessment plan for the Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS), outlining reporting requirements for outreach, safe disposal systems, grants, continuing education, and health outcomes.

General Instructions for Form FDA 3500A MedWatch

көрсөтмө
Comprehensive instructions for completing the FDA Form 3500A MedWatch for mandatory adverse event reporting, including sections for patient information, product problems, and device-specific reporting.

CFSAN Online Submission Module (COSM) Quick Start Guide

Quick Start Guide
A quick start guide for using the CFSAN Online Submission Module (COSM) to submit regulatory documents to the U.S. Food and Drug Administration (FDA), covering registration, login, contact management, submission…

Туура жазыңыз: Үй шартында медициналык жардам көрсөтүүчү медициналык шаймандар үчүн колдонуучунун нускамаларын иштеп чыгуу боюнча сунуштар

Жетектөөчү документ
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) үй шартында медициналык жардам көрсөтүү үчүн арналган медициналык шаймандар үчүн так, жеткиликтүү жана натыйжалуу колдонуучу нускамаларын түзүү боюнча көрсөтмөсү. Бул документ өндүрүүчүлөргө жардам берет...

Балык жана балык уулоо азыктарынын коркунучтары жана аларды көзөмөлдөө боюнча көрсөтмө - Төртүнчү басылышы

Жетекчилик
Балык жана балык азыктары өнөр жайы үчүн HACCP пландарын иштеп чыгуу, коркунучтарды (биологиялык, химиялык, физикалык) аныктоо жана деңиз азыктарынын коопсуздугун көзөмөлдөө стратегияларын ишке ашыруу боюнча көрсөтмөлөр, анын ичинде патогендерди, токсиндерди, аллергендерди жана булгоочу заттарды камтуу.

FDA формаларын башкаруу саясаты жана жол-жоболору

Кызматкерлер үчүн колдонмо
Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) расмий саясаты жана жол-жоболук колдонмосу, анда агенттиктин формаларын, анын ичинде басылган жана электрондук форматтарды иштеп чыгуу, башкаруу жана жашоо цикли кеңири баяндалган, шайкештикти жана натыйжалуулукту камсыз кылат.

FDA support FAQ

Колдонмолор, каттоо жана бул брендди колдоо жөнүндө жалпы суроолор.

  • What is the FDA Electronic Submission Gateway (ESG)?

    The FDA ESG is an agency-wide solution for accepting electronic regulatory submissions. It enables the secure submission of regulatory information for review by the agency.

  • How do I report a problem with a medical device or drug?

    You can report adverse events or quality problems with FDA-regulated products through the MedWatch program online at www.fda.gov/medwatch or by calling 1-800-FDA-1088.

  • Where can I find prescribing information for FDA-approved drugs?

    Prescribing information (package inserts) is available on the FDA website via the Drugs@FDA database. Many of these documents are also archived here for easy reference.

  • Does the FDA provide warranties for medical products?

    No, the FDA regulates the safety and efficacy of products but does not manufacture or warranty them. Warranty claims should be directed to the specific product manufacturer.