etac HoverMatt Техникалык документациянын корутундусу Колдонуучунун колдонмосу

etac HoverMatt Техникалык документтердин корутундусу

Техникалык документациянын корутундусу

HoverMatt Air Transfer системасы көп функциялуу жана бейтаптарды которууну, жогорулатууну жана жайгаштырууну жеңилдетет, ошол эле учурда камкорчулардын иштөө чөйрөсүнө кам көрөт.

HoverMatt бир оорулуу колдонуусу (SPU)

Радиолюценция

• Радиолюценттик изилдөөлөр клиникалык радиология чөйрөсүндө 24 түрдүү анатомиялык тестирлөөдөн өткөрүлдү. views.
• Сүрөттөрдүн биринде да артефакттар табылган жок.

Тери тести

• EN ISO 10993-10:2013 боюнча кыжырдануу жана кечиктирилген типтеги гиперсезгичтик сыноолору. Медициналык буюмдардын биологиялык баалоосу.

Теринин бүтүндүгү

• MEGA Soft® Patient Return Electrode System Megadyne тарабынан HoverMatt SPU аппараты менен 150 фунттан ашкан бойго жеткен бейтаптарда сыналган.
• MEGA Soft тутумун (MEGA 2000, MEGA Soft же MEGA Soft Dual Cord) HoverMatt SPU менен процедураларда коопсуз колдонсо болот.

Бул жаздыкча менен оорулуунун ортосундагы кошумча шейшептерди жана катмарларды чектөө маанилүү. Оорулуу менен төшөктүн ортосундагы ашыкча материалдар кадимки жабышчаак электрод менен салыштырганда, эквиваленттүү кубаттуулук орнотууларында активдүү электроддогу хирургиялык эффектти азайтышы мүмкүн.

Жылуулук берүү

• Cincinnati Sub-Zero 876 MaxiTherm® Lite аянтчасынан жана 195P Gelli-Roll®дан HoverMatt SPU аркылуу 200 фунт симуляцияланган жүктү колдонуу менен жылуулук өткөрүүнү баалоо үчүн сыноолорду жүргүздү. Термопарлар симуляцияланган бейтаптын башына, артына жана жамбашына жайгаштырылган.
• HoverMatt SPU Maxitherm Lite же Gelli-Roll үстүнө колдонулганда, HoverMatt SPU боюнча температуранын төмөндөшү болжол менен 1°C болгон, бул клиникалык жактан анча деле маанилүү эмес деп эсептелген.

Тутануучулук

• Көз карандысыз лаборатория HoverMatt SPUдеги STD 16 CFR 1610-97 жана 16-CFR Part 1632.4 боюнча күйүү жөндөмдүүлүгүн текшерүүнү жүргүзгөн.
• Продукт күйүүчүлүк сыноодон өттү.

MRI шайкештиги

• HoverMatt SPU логикасы боюнча MRI коопсуз. Аппарат бардык металл эмес материалдардан жасалган. Продукт сигналдын жоголушуна, сүрөттүн бузулушуна же артефакттарга алып келбейт.

HoverMatt бир бейтап колдонуу

Бөлүкчөлөрдү изилдөө 

• Gelbo Flex тесттери көз карандысыз лаборатория тарабынан USFDA (21 CFR Part 58) жоболоруна ылайык, материалдык бөлүкчөлөрдүн төгүлгөн деңгээлин (линтинг) аныктоо жана салыштыруу үчүн бир бейтапты колдонуучу аба менен капталдан өткөрүү аппараты тарабынан жүргүзүлгөн.
• Single-Passent Use HoverMatt® Air Transfer System тестирлөө учурунда 96 микрон өлчөмүндөгү 10 бөлүкчөлөрдү чыгарды. Бул 81.9 бөлүкчөлөрдү чыгарган 1-Атаандаштын салыштырмалуу продуктусунан 530% аз жана ошол эле сыноо шарттарында 94.6 бөлүкчөлөрдү чыгарган 2-Атаандаштын продуктусуна караганда 1773% аз.

Басымдагы жаракаттарды алдын алууну колдоочу техникалык изилдөөлөр

• NPIAP (мурдагы NPUAP) тарабынан сунушталган акыркы өнөр жай тарабынан таанылган жер үстүндөгү тестирлөөнүн негизинде үчүнчү тараптын лабораториялык сыноосу HoverMatt SPUде аткарылган. Шайкештикти тестирлөө Hill-Rom Sport 2 жана Stryker ISO Gel аз аба жоготуу матрацтары менен өткөрүлдү.
• Бул тестирлөөнүн натыйжалары, анын ичинде дененин аналогу, чөмүлүү, микроклимат (MVTR), каптоо жана жылма каршылык, продукт жогорку буулануу касиетине ээ экенин жана температуранын деңгээлин көтөрбөй турганын көрсөтүп турат. Бул маанилүү сапаттардын айкалышы пациент менен продуктунун ортосунда идеалдуу микроклиматты түзүүгө жардам берет. Ал аз аба жоготуу беттери менен толук шайкеш келет жана матрацтардын бул түрлөрүнүн натыйжалуулугуна тоскоол болбойт.

от алдыруу сыноодон өттү

• ISO 12952-1: 2010 Текстильдер боюнча тутануу жөндөмдүүлүгүн тестирлөө – Төшөнчү буюмдардын күйүүчүлүгүн баалоо.
  1-бөлүк: Тутандыруу булагы: күйүп жаткан тамеки.
• EN 1021-1: 2014 боюнча тутануу жөндөмдүүлүгүн сыноо, Эмерек – Жумшак эмеректин күйүүчүлүгүн баалоо – 1-бөлүк: Түтөгөн тамеки от алдыруу булагы.

Акыркы жаңылыктар жана үзгүлтүксүз жаңыртылган өнүм тууралуу маалымат алуу үчүн - кириңиз: www.etac.com