FDA колдонмолору жана колдонуучу колдонмолору

FDA өнүмдөрү үчүн колдонуучу колдонмолору, орнотуу боюнча көрсөтмөлөр, көйгөйлөрдү чечүү боюнча жардам жана оңдоо жөнүндө маалымат.

Кеңеш: эң жакшы дал келүү үчүн FDA этикеткасында басылган толук моделдин номерин кошуңуз.

FDA колдонмолору

Бул бренд боюнча акыркы посттор, сунушталган колдонмолор жана чекене сатуучуларга байланыштуу колдонмолор tag.

FDA натализумаб-сзтн Тируко биринчи жана жалгыз көп жактуу склероз боюнча биосимилярдык көрсөтмөлөр

FDA натализумаб-сзтн Тируко биринчи жана жалгыз көп жактуу склероз боюнча биосимилярдык көрсөтмөлөр

1-январь, 2026-жыл
FDA натализумаб-сзтн Тируко биринчи жана жалгыз көп жактуу склероздун биосимилярдык мүнөздөмөлөрү Продукциянын аталышы: TYRUKO Көрсөтмөсү: Интегрин рецепторуtagonist for the treatment of Multiple Sclerosis (MS) Dosage Form: Injection Strength: 300 mg/15 mL (20 mg/mL) solution IMPORTANT SAFETY INSORMATION WARNING: PROGRESSIVE MULTIFOCAL…
Бренд: FDA
FDA 761440000 фунт стерлинг Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf инъекциясы боюнча колдонуучу колдонмосу

FDA 761440000 фунт стерлинг Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf инъекциясы боюнча колдонуучу колдонмосу

25-декабрь, 2025-жыл
FDA 761440s000lbl Blenrep Belantamab Mafodotin Blmf Injection Specifications Product Name: BLENREP Generic Name: Belantamab Mafodotin-blmf Administration: Intravenous Use Approval Year: 2020 Dosage Form: Lyophilized powder for injection Strength: 70 mg Contraindications There are no contraindications listed for BLENREP use. HIGHLIGHTS…
Бренд: FDA
FDA ESG NEXTGEN колдонмосу Колдонуучунун колдонмосу

FDA ESG NEXTGEN колдонмосу Колдонуучунун колдонмосу

5-апрель, 2025-жыл
FDA Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen API Guide FDA Electronic Submission Gateway (ESG) NextGen API Guide Колдонмо программасынын Interface Version 1.0 Март 2025 1. Киришүү Бул документ тапшыруу үчүн көрсөтмөлөрдү берет files and folders through Application Programming Interfaces (APIs) with…
Бренд: FDA
FDA AS2 Электрондук тапшыруу Gateway Кийинки Gen Колдонуучунун колдонмосу

FDA AS2 Электрондук тапшыруу Gateway Кийинки Gen Колдонуучунун колдонмосу

5-апрель, 2025-жыл
FDA AS2 электрондук тапшыруу шлюзу Кийинки муундагы продуктуну колдонуу боюнча нускамалар Бул колдонмо FDAга жөнгө салуучу маалыматты тапшыруу үчүн AS2ди колдонгум келген тармактын катышуучулары үчүн арналган. Аудиторияга учурдагы AS2 тапшыруучулары жана колдонуучулардын техникалык колдоо ресурстары кирет.…
Бренд: FDA
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS нускамалары

FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS нускамалары

4-февраль, 2025-жыл
FDA NDA 215014-S-008 Empaveli REMS Продукт колдонуу нускамалары Программаны ишке ашыруу жана операциялар REMS программасын ишке ашыруу (6 айлык жана 1 жылдык баалоодо гана): Empaveli биринчи коммерциялык жайылтуу күнү. Empaveli REMS ишке киргизилген датасы. REMS качан Website became live and…
Бренд: FDA
FDA Authenticator Колдонмо Колдонуучу колдонмосу

FDA Authenticator Колдонмо Колдонуучу колдонмосу

30-январь, 2025-жыл
Көп факторлуу аутентификация колдонуучусунун колдонмосу Аутентификация колдонмосу Көп факторлуу аутентификация (MFA) - бул LearnED LMS стандарттык кирүү процессине күчтүүрөөк аутентификацияны киргизүү үчүн коопсуздук механизми. MFA менен кирүүгө милдеттүү болгон FDA эмес колдонуучулар мобилдик түзмөктү колдонушу керек, мисалы...
Бренд: FDA
Балык жана балык уулоо азыктарынын коркунучтары жана аларды көзөмөлдөө боюнча көрсөтмө - Төртүнчү басылышы

Балык жана балык уулоо азыктарынын коркунучтары жана аларды көзөмөлдөө боюнча көрсөтмө - Төртүнчү басылышы

Guidance • December 31, 2025
Балык жана балык азыктары өнөр жайы үчүн HACCP пландарын иштеп чыгуу, коркунучтарды (биологиялык, химиялык, физикалык) аныктоо жана деңиз азыктарынын коопсуздугун көзөмөлдөө стратегияларын ишке ашыруу боюнча көрсөтмөлөр, анын ичинде патогендерди, токсиндерди, аллергендерди жана булгоочу заттарды камтуу.
Бренд: FDA
FDA формаларын башкаруу саясаты жана жол-жоболору

FDA формаларын башкаруу саясаты жана жол-жоболору

Staff Manual Guide • December 24, 2025
Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) расмий саясаты жана жол-жоболук колдонмосу, анда агенттиктин формаларын, анын ичинде басылган жана электрондук форматтарды иштеп чыгуу, башкаруу жана жашоо цикли кеңири баяндалган, шайкештикти жана натыйжалуулукту камсыз кылат.
Бренд: FDA
Азык-түлүк үчүн элементтик анализ боюнча колдонмо: микроэлементтер үчүн ICP-MS ыкмасы

Азык-түлүк үчүн элементтик анализ боюнча колдонмо: микроэлементтер үчүн ICP-MS ыкмасы

Laboratory Method • December 24, 2025
АКШнын FDA тарабынан иштелип чыккан, ICP-MS жана микротолкундуу сиңирүү аркылуу азык-түлүктөгү микроэлементтердин концентрациясын аныктоо үчүн деталдуу лабораториялык ыкма. Мышьяк, кадмий, хром, коргошун, сымап жана башка негизги элементтерди камтыйт.
Бренд: FDA
Биологиялык көрсөткүчтөрдүн (BI) сатууга чейинки билдирүүсү боюнча көрсөтмө [510(k)] Тапшырмалар

Биологиялык көрсөткүчтөрдүн (BI) сатууга чейинки билдирүүсү боюнча көрсөтмө [510(k)] Тапшырмалар

Guidance Document • December 22, 2025
Саламаттыкты сактоо стерилизациясын көзөмөлдөөдө колдонулган биологиялык индикаторлор (BI) үчүн сатууга чейинки билдирүүнү (510(k)) даярдоо боюнча өнөр жай үчүн FDA көрсөтмө документи. Түзмөктүн сүрөттөмөсүн, иштөө мүнөздөмөлөрүн жана жөнгө салуучу талаптарды камтыйт.
Бренд: FDA
GUDID колдонуучусунун колдонмосу: FDA маалымат базасында түзмөктүн жазууларын кантип ачуу жана түзөтүү керек

GUDID колдонуучусунун колдонмосу: FDA маалымат базасында түзмөктүн жазууларын кантип ачуу жана түзөтүү керек

Колдонуучунун колдонмосу • 2025-жылдын 29-октябры
User manual providing instructions on how to unlock and edit device records within the FDA's Global Unique Device Identification Database (GUDID), covering the unlock process, editing procedures, and important considerations for labelers.
Бренд: FDA
FDA азык-түлүк мекемесин каттоо боюнча колдонуучунун колдонмосу: Кошумча мүмкүнчүлүктөр

FDA азык-түлүк мекемесин каттоо боюнча колдонуучунун колдонмосу: Кошумча мүмкүнчүлүктөр

Колдонуучунун колдонмосу • 2025-жылдын 14-октябры
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын (FDA) Азык-түлүк объектилерин каттоо (FFR) системасындагы кошумча мүмкүнчүлүктөрдү, анын ичинде каттоолорду башкарууну, жокко чыгарууларды жана объект жөнүндө маалыматты издөөнү кеңири баяндаган колдонуучунун кеңири колдонмосу.
Бренд: FDA
FDA ACE Кошумча колдонмо: Industry Quick Reference Guide v2.5.3

FDA ACE Кошумча колдонмо: Industry Quick Reference Guide v2.5.3

Жол көрсөткүч • 2025-жылдын 3-октябры
Импорттоочулар үчүн комплекстүү тез маалымдама колдонмосу жана fileAutomated Commercial Environment (ACE) системасы аркылуу Америка Кошмо Штаттарына кирген жөнгө салынуучу өнүмдөр боюнча FDAга маалымат берүү боюнча, биологиялык заттар, дары-дармектер, тамак-аш, медициналык аппараттар жана тамеки сыяктуу ар кандай продукт категорияларын камтыйт.
Бренд: FDA
FDA кызматкерлери үчүн колдонмо 1121.934: Түндүк-чыгыш тамак-аш жана тоют лабораториясынын уюмдары жана функциялары

FDA кызматкерлери үчүн колдонмо 1121.934: Түндүк-чыгыш тамак-аш жана тоют лабораториясынын уюмдары жана функциялары

Staff Manual • September 21, 2025
Түндүк-Чыгыш Тамак-аш жана Тоют Лабораториясынын (DCIFCD) жана анын филиалдарынын, анын ичинде Химия 1, Химия 2 жана Микробиологиялык илимдер филиалынын уюштуруу түзүмүн жана функционалдык милдеттерин деталдаштырат 1121.934 расмий FDA персоналынын колдонмосу.
Бренд: FDA
Биологиялык продуктыларды асептикалык иштетүү: учурдагы жөнгө салуу маселелери жана өндүрүштөгү кыйынчылыктар

Биологиялык продуктыларды асептикалык иштетүү: учурдагы жөнгө салуу маселелери жана өндүрүштөгү кыйынчылыктар

Жетектөөчү документ • 2025-жылдын 19-сентябры
Guidance on current regulatory issues and common deficiencies in aseptic processing of biological products, covering laws, regulations, BLA content, process validation, sterilizing filtration, post-reconstitution/dilution storage, and container closure integrity. Presented by the FDA.
Бренд: FDA
Бактериологиялык аналитикалык колдонмо 23-бөлүм: Косметика ыкмалары - FDA

Бактериологиялык аналитикалык колдонмо 23-бөлүм: Косметика ыкмалары - FDA

Колдонмо • 2025-жылдын 16-сентябры
Косметикалык продукцияларды, анын ичинде микробиологиялык сыноо ыкмаларын кеңири баяндаган комплекстүү колдонмоampАКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы (FDA) тарабынан жарыялангандай, микробдорду даярдоо, эсептөө, идентификациялоо жана консерванттардын эффективдүүлүгүн текшерүү.
Бренд: FDA
FDA ESG NextGen AS2 өнөр жай колдонуучулары үчүн колдонмо - 2.0 версиясы

FDA ESG NextGen AS2 өнөр жай колдонуучулары үчүн колдонмо - 2.0 версиясы

Жол көрсөткүч • 2025-жылдын 12-сентябры
FDAнын Электрондук тапшыруу шлюзуна (ESG) NextGen системасына AS2 аркылуу маалыматтарды тапшыруу боюнча өнөр жай колдонуучулары үчүн расмий колдонмо. Конфигурацияны, тапшыруу процессин жана көйгөйлөрдү жоюуну камтыйт.
Бренд: FDA
ACE сиз үчүн иштеши: FDA тарабынан жөнгө салынган өнүмдөрдү импорттоо боюнча колдонмо

ACE сиз үчүн иштеши: FDA тарабынан жөнгө салынган өнүмдөрдү импорттоо боюнча колдонмо

Жол көрсөткүч • 2025-жылдын 9-сентябры
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынан (FDA) FDA тарабынан жөнгө салынган өнүмдөрдү импорттоо үчүн Автоматташтырылган Коммерциялык чөйрөнү (ACE) кантип натыйжалуу колдонуу керектигин түшүндүргөн, негизги процесстерди, жалпы маселелерди жана үзгүлтүксүз соода операциялары үчүн маанилүү ресурстарды камтыган комплекстүү колдонмо.
Бренд: FDA