FDA колдонмолору жана колдонуучу колдонмолору

FDA өнүмдөрү үчүн колдонуучу колдонмолору, орнотуу боюнча көрсөтмөлөр, көйгөйлөрдү чечүү боюнча жардам жана оңдоо жөнүндө маалымат.

Кеңеш: эң жакшы дал келүү үчүн FDA этикеткасында басылган толук моделдин номерин кошуңуз.

FDA колдонмолору

Бул бренд боюнча акыркы посттор, сунушталган колдонмолор жана чекене сатуучуларга байланыштуу колдонмолор tag.

FDA Маалыматтык технологиялар стратегиясынын Колдонуучунун колдонмосу

FDA Маалыматтык технологиялар стратегиясынын Колдонуучунун колдонмосу

13-ноябрь, 2024-жыл
FDAнын 2024-2027-финансылык жылдарына карата маалыматтык технологиялар стратегиясы CIOнун билдирүүсү Мен FDAнын 2024-финансылык жылына карата IT стратегиясынын жылдык басылмасы менен бөлүшүүгө кубанычтамын — 2027-финансылык жылы. FDAнын... тарабынан түзүлгөн бул ишкана планы.
Бренд: FDA
FDA MAPP 6702.1 Review Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясынын ээси үчүн колдонмо

FDA MAPP 6702.1 Review Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясынын ээси үчүн колдонмо

19-октябрь, 2024-жыл
FDA MAPP 6702.1 Review Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясынын спецификациялары Продукциянын аталышы: Саясаттар жана жол-жоболор боюнча колдонмо Дары-дармектерди баалоо жана изилдөө борборунун (MAPP 6702.1) Баштапкы кеңсе: Көзөмөл жана эпидемиология кеңсеси Күчүнө кирген күнү: 25.03.2024 Продукция жөнүндө маалымат Колдонмо…
Бренд: FDA
ANDA тапшыруулар: өнөр жай үчүн мазмун жана формат жетекчилик

ANDA тапшыруулар: өнөр жай үчүн мазмун жана формат жетекчилик

Guidance • September 1, 2025
Кыскартылган жаңы дары колдонмолору (ANDAs) боюнча өнөр жай үчүн АКШнын FDA көрсөтмөсү, фармацевтикалык продукттарды тапшыруу үчүн Common Technical Document (CTD) түзүмүн колдонуу менен мазмун жана формат талаптарын деталдаштырат.
Бренд: FDA
FDA текшерүүлөр үчүн Фармацевтикалык сапат системасын (PQS) түшүнүү

FDA текшерүүлөр үчүн Фармацевтикалык сапат системасын (PQS) түшүнүү

Жол көрсөткүч • 2025-жылдын 30-августу
An overview CGMPs, ICH Q10 жана FDA текшерүү стратегияларына көңүл буруп, FDA тарабынан сунушталган Фармацевтикалык сапат тутумунун (PQS) Фармацевтикалык өндүрүш үчүн сапат күтүүлөр жана ченемдик талаптар жөнүндө билип алыңыз.
Бренд: FDA
FDA шайкештик программасы 7356.002: Дары-дармек өндүрүшүн текшерүү

FDA шайкештик программасы 7356.002: Дары-дармек өндүрүшүн текшерүү

Compliance Program • August 27, 2025
Бул документте АКШнын Азык-түлүк жана Дары-дармек Администрациясынын 7356.002 Шайкештик программасынын чоо-жайы көрсөтүлөт, анда дары-дармек өндүрүшүн текшерүү, сапат кепилдиги, CGMP талаптары жана фармацевтикалык өнүмдөрдүн жөнгө салуучу көзөмөлү боюнча көрсөтмөлөр камтылган.
Бренд: FDA
FDA кызматкерлеринин колдонмосу SMG 2130.11: Лабораториялык сапатты башкаруу системасы

FDA кызматкерлеринин колдонмосу SMG 2130.11: Лабораториялык сапатты башкаруу системасы

колдонмо • 2025-жылдын 27-августу
Бул FDA кызматкерлери үчүн колдонмо (SMG 2130.11) Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгы үчүн Лабораториялык сапатты башкаруу системасын (LQMS) кеңири баяндайт, анын максатын, көлөмүн, саясатын, аныктамаларын, милдеттерин жана документтердин тарыхын камтыйт.
Бренд: FDA
CDER MAPP 6020.14: Дисциплиналар аралык Review QT изилдөөлөрүнүн саясаты жана процедуралары боюнча команда

CDER MAPP 6020.14: Дисциплиналар аралык Review QT изилдөөлөрүнүн саясаты жана процедуралары боюнча команда

Колдонмо • 2025-жылдын 26-августу
Баңгизаттарды баалоо жана изилдөө борборунун (CDER) Дисциплиналар аралык Re үчүн саясаттары жана жол-жоболору деталдаштырылган расмий колдонмоview Команда (IRT) кылдат QT (TQT) изилдөөлөрү, анын ичинде дарыларды иштеп чыгуу үчүн жүрөктүн реполяризациясын баалоо боюнча жетекчилик.
Бренд: FDA
FDA Тамеки буюмдары боюнча борбор Борбордун директорунун кеңсеси: Уюмдар жана функциялар

FDA Тамеки буюмдары боюнча борбор Борбордун директорунун кеңсеси: Уюмдар жана функциялар

Staff Manual • August 24, 2025
АКШнын Азык-түлүк жана дары-дармек башкармалыгынын Тамеки продукциялары борборунун ичиндеги Борбордун директорунун кеңсесинин (DCFA) уюштуруу түзүмүн жана негизги функцияларын кеңири баяндаган расмий кызматкерлер үчүн колдонмо.
Бренд: FDA
Электрондук коопсуздук отчетун тапшыруу үчүн ICH E2B(R3) үчүн FDA аймактык ишке ашыруу спецификациялары

Электрондук коопсуздук отчетун тапшыруу үчүн ICH E2B(R3) үчүн FDA аймактык ишке ашыруу спецификациялары

Техникалык мүнөздөмө • 2025-жылдын 20-августу
АКШнын FDA бул документи Электрондук тапшыруу шлюзи (ESG) аркылуу ICH E2B(R3) стандарттарын кармануу менен, дары-дармек жана биологиялык дарылар үчүн жеке иштин коопсуздугу боюнча отчетторду (ICSRs) электрондук түрдө тапшыруу үчүн техникалык мүнөздөмөлөрдү берет.
Бренд: FDA
Лазердик радиациялык коопсуздукту текшерүү боюнча FDAнын жылдык отчетторун даярдоо боюнча колдонмо

Лазердик радиациялык коопсуздукту текшерүү боюнча FDAнын жылдык отчетторун даярдоо боюнча колдонмо

Жол көрсөткүч • 2025-жылдын 19-августу
This guide provides instructions for manufacturers and importers on how to prepare and submit annual radiation safety testing reports for laser products and laser light show products to the U.S. Food and Drug Administration (FDA) using Form FDA 3636.
Бренд: FDA
FDA Опиоиддик анальгетик REMS: Профессионалдык Коомдор үчүн Коопсуз дайындоо жана жок кылуу боюнча жетекчилик

FDA Опиоиддик анальгетик REMS: Профессионалдык Коомдор үчүн Коопсуз дайындоо жана жок кылуу боюнча жетекчилик

Guidance • August 18, 2025
Бул документ FDAдан опиоиддик анальгетиктер үчүн Тобокелдиктерди баалоо жана азайтуу стратегиясы (REMS) боюнча маанилүү маалыматтарды, коопсуз утилдештирүүнүн ыкмаларын, медициналык кызматкерлер үчүн үзгүлтүксүз билим берүүнү жана көз карандылык, кыянаттык жана кыянаттык менен күрөшүү үчүн пациенттердин коопсуздук ресурстарын камтыйт.
Бренд: FDA
FDA Опиоиддик анальгетик REMS Саламаттыкты сактоо провайдерлери үчүн билим берүү планы

FDA Опиоиддик анальгетик REMS Саламаттыкты сактоо провайдерлери үчүн билим берүү планы

Educational Blueprint • August 18, 2025
This document outlines the FDA's Opioid Analgesic Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) educational blueprint for healthcare providers. It covers essential knowledge for treating and monitoring patients with pain, including pain management fundamentals, opioid risks, safe prescribing practices, patient counseling, and addiction…
Бренд: FDA
FDA Тамак-аш коопсуздугун модернизациялоо актысы (FSMA) бүттүview

FDA Тамак-аш коопсуздугун модернизациялоо актысы (FSMA) бүттүview

Fact Sheet • August 6, 2025
An overview FDA Тамак-аш коопсуздугун модернизациялоо Актынын (FSMA) тамак-ашты атайылап бурмалоодон коргоо үчүн жумшартуу стратегиялары боюнча акыркы эреже, тамак-аш өнөр жайы үчүн негизги талаптарды, колдонууга жөндөмдүүлүгүн жана ресурстарын белгилеген.
Бренд: FDA